转自：格隆汇
受全球范围内新冠病毒感染率激增的影响，今日新冠概念股集体拉升，其中，截止发稿，位居股吧热榜第一的香雪制药再度涨停，最新市值超70亿元。
该股在过去十个交易日中股价累计涨幅超210%，成功晋级为8月份的新“妖股”。
值得注意的是，“新冠概念”已经是香雪制药连续踩中的第二个医药“大热门”了。
上周，在政策及公司层面的利好下，有着抗癌创新药概念的香雪制药和东北制药连续几天大涨，不过到上周五涨势双双“熄火”。
子公司产品被纳入突破性治疗品种名单
从公开资料来看，香雪制药是一家以中成药制药和研发为主业，集西药制药、生物医学工程和药材规范种植于一体的现代化高新技术医药企业。公司专注于以抗病毒口服液、板蓝根颗粒为主导产品的系列中成药的生产与销售。
在香雪制药股价“狂飙”前夕，7月30日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准香雪生命科学（XLifeSc）的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单。
这一决定标志着该产品作为中国第一个IND获批的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破，有望加速关键性临床试验和附条件批准上市的进程，成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物。
药监局批准的香雪新款注射液，让公司的关注点突变，二级市场内外的一众炒家闻声而来。
香雪制药股价自7月31日起连续大涨，公司于8月1日、8月6日和8月8日三度发布股价异动公告。虽然香雪制药在相关公告中提示了风险：
“此次纳入名单并不代表能获批上市，也不会对公司2024年度业绩产生重大影响。TAEST16001注射液的研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，研发周期长、投入大，研发过程中不可预测因素较多，且容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响。”
但这样的消息还是让市场群情振奋，毕竟相较于PD1（免疫阻断疗法），细胞治疗出现得较晚且在全球范围内方兴未艾。
业内人士表示，随着全球肿瘤发病率的不断上升，肿瘤治疗市场的需求日益增大。TCR-T疗法作为前沿的细胞免疫治疗方法，其市场潜力巨大。
相关统计表明，我国免疫细胞治疗市场空间预计将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元，年均增速高达53%。其中，TCR-T疗法作为新兴领域更被看好。
下半年创新药行业催化不断
近期备受市场关注的创新药目前依旧属于高景气赛道。
据公开资料显示，2023年我国创新药行业市场规模达12157.52亿元，同比增长7.11%，近7年复合增速为8.2%，预计未来行业保持10%左右的增速。
行业发展层面来看，今年来，多款国产重磅创新药陆续进入高速放量期，如：
百济神州泽布替尼2024H1实现销售额11.3亿美元（+117%）、其中海外销售额10.1亿美元（+138%），和黄医药呋喹替尼2024H1美国销售额1.31亿美元，艾力斯伏美替尼2024Q1销售额7.43亿元（+169%），康方生物卡度尼利单抗2023年销售额13.58亿元（+148%），临床疗效优异品种的国内外商业化前景值得看好。
政策层面上来看，近期，创新药产业不断迎政策暖风。7月国常会审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，强调调动科技创新资源，强化新药创制基础研究。
同月，国家药监局审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》提出，探索建立提升创新药临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请（IND）的审评审批。
东吴证券认为，每年一度的创新药国谈有望催化下半年创新药板块走强。另外，全链条支持创新药相关政策，尤其是国谈品种2个月内解决进院问题，将会使今年进入国谈目录产品及过去两年进入国谈目录产品显著放量。但从学术大会角度看，下半年陆续召开ESMO、WCLC、ASH等国际学术大会，临床数据不断催化创新药板块。
西南证券指出，近期继北京、广州、珠海、上海四地发布“全链条”支持创新政策以及国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》后，“全链条”政策开始逐步落地。下半年创新药行业潜在催化事件，包括重点品种医保谈判、ESMO/WCLC临床数据读出等。该机构建议重点关注：1）临床开发进展、2）商业化成果、3）出海三条创新药投资思路。
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