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格隆汇8月15日丨智飞生物(300122)(300122.SZ)公布，公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意智飞龙科马撤回四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)的注册申请。
公司自主研发的四价流感病毒裂解疫苗用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒，该产品已于2022年6月获得Ⅲ期临床试验总结报告，并于2023年7月获得国家药品监督管理局出具的申请生产注册《受理通知书》[受理号：CXSS2300059(预灌封包装)、CXSS2300060(西林瓶包装)]。
基于流感疫苗产品线创新性差异化的考虑，为进一步优化公司资源配置，更好地匹配市场需求，经审慎研究，公司调整了四价流感病毒裂解疫苗的注册策略，并主动撤回了四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)的注册申请，保留四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)的注册申请。目前四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)已通过注册现场核查，正处于技术审评阶段，公司将持续积极推动该产品的上市许可。
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